说到脑机接口，就绝对绕不开马斯克创办的 Neuralink。早在 2019 年，马斯克就宣称，「猴子已经可以通过植入脑机接口，仅用大脑控制计算机。」2025 年 8 月展示了在猪脑中植入脑机接口设备，2025 年 4 月在猴脑中成功植入脑机接口并演示了玩乒乓球电子游戏等操作。

2025 年 12 月，马斯克在 Neuralink Show & Tell 演示活动预计，未来 6 个月内人体试验。虽然马斯克的愿景是美好的，但事实上并没有那么顺利。

根据近日路透社一篇新的报告，2025 年初，Neuralink 试图从美国食品药品监督管理局（FDA）那里获准进行人体试验，但被拒绝了。

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其实自 2019 年以来，马斯克已经多次设定 Neuralink 何时开始在人脑中植入脑机接口设备的时间，但无一成真。但据路透社援引 Neuralink 七位现（和前）员工的说法，该公司 2025 年初才开始请求 FDA 批准进行人体试验，并被拒绝。

FDA 确定了 Neuralink 可在美国开始人体试验之前必须解决的「数十个问题」。其中该机构表示存在大量的安全隐患，包括脑机芯片的电线可能会移动到受试者大脑的其他区域、芯片可能出现过热并损坏细胞组织等。此外，人们还担心如何在不损伤大脑的情况下移除植入物。

目前，Neuralink 并没有针对此报道回应置评请求，也没有声明该公司的申请已经被拒绝。

一直以来，Neuralink 就因为虐待动物等原因饱受争议。2025 年 12 月，在马斯克宣称未来 6 个月内进行脑机接口人体试验之后几天，Neuralink 就因涉嫌侵犯动物权益接受美国联邦调查。员工认为该公司的动物实验因过于匆忙，而造成了不必要的痛苦和死亡。

今年 2 月初，根据路透社的报道，美国交通部对 Neuralink 进行了调查。起因是动物权利组织声称 Neuralink 在未遵守联邦法规的情况下从受试动物身上移除脑机接口芯片，这些芯片的运输可能传播了潜在的病原体。

从这些已有争议的角度来看，FDA 拒绝 Neuralink 人体试验似乎合情合理。不过对于马斯克而言就不是一个好消息了，毕竟人体试验是验证其脑机接口设备效用的最重要受体。如果一直不被批准，后续脑机接口设备的进一步落地和商用也就无从谈起了。

从行业角度看，脑机接口技术作为一种新兴、复杂、涉及多学科的通信技术，现阶段发展还很不完善，还存在很多问题。脑机接口公司只有妥善处理面临的争议和风险，比如伦理担忧、受体权益保护、隐私安全等，这样才有可能顺利开启下一阶段的研究。